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2024-05-22

918博天堂医药创新药SHR-1905用于慢性阻塞性肺疾病获批临床

近日,918博天堂医药子公司广东918博天堂医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药SHR-1905开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验,这是SHR-1905继哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症之后获批开展临床的第三个适应症。


慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺,COPD)是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病。据报道,我国20岁以上成人COPD患病率8.6%,40岁以上高达13.7%,估算近1亿患者,提示我国COPD仍然呈现高发态势。COPD疾病负担重,严重影响患者生活质量,随着人口老龄化,预测2060年死于COPD及其相关疾患的人数将超过540万人/年[1]


COPD以长效支气管扩张剂(LABA和/或LAMA)作为一线治疗药物,对于有急性加重史,或血常规嗜酸性粒细胞Eos≥300/µL,或合并哮喘或具备哮喘特征的患者推荐加用吸入糖皮质激素(ICS)[1]。然而,COPD患者在接受LABA+LAMA+ICS三联治疗后,仍然有30%~40%的患者出现中重度急性加重[2],临床治疗需求未满足,亟待开发新的药物。


SHR-1905为918博天堂医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,通过阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前全球尚无同类产品获批用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。SHR-1905的研发,旨在为COPD等慢性气道疾病患者提供新的治疗方案,弥补目前临床未被满足的治疗需求。


参考文献:

[1].中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组,中国医师协会呼吸医师分会慢性阻塞性肺疾病工作委员会.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志, 2021, 44(3):36.

[2].Sridhar S, Liu H, Pham TH, et al. Modulation of blood inflammatory markers by benralizumab in patients with eosinophilic airway diseases[J]. Respir Res, 2019, 20(1): 14.


声明:

1. 本新闻公告旨在发布研发临床进展信息,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2. 918博天堂医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

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