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    新闻速递

    2024-05-15

    918博天堂医药创新药SHR-2173注射液IgA肾病适应症获批临床

    近日,918博天堂医药子公司广东918博天堂医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。



    IgA肾病是一组以肾小球系膜区IgA沉积为特征的自身免疫性肾小球肾炎,典型临床表现可见肉眼血尿,患者多有黏膜(如上呼吸道、胃肠道)感染病史,是目前世界范围内最常见的原发性肾小球疾病,也是慢性肾脏病(CKD)和肾功能衰竭的主要原因[1]


    在我国,IgA肾病占我国原发性肾小球疾病的45%。该病发病率存在地域差异,发病高峰年龄主要集中在20-40岁。值得注意的是,20%-40%的患者在发病约20年内可进展为终末期肾脏病(ESRD)。ESRD多需进行肾脏替代治疗(透析或肾脏移植),严重影响患者生活质量及预期寿命,并给家庭及社会带来沉重经济负担。IgA肾病目前主要的治疗方式是以减缓疾病进展速度为目标的支持治疗,包括血压控制、RAS阻滞剂应用、生活方式改变等,尚无公认的、基于免疫抑制机制的特异性疗法[2]


    SHR-2173注射液是918博天堂医药自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改善IgA肾病患者的疾病活动状态,为患者带来新的治疗选择。


    参考文献:

    1.Rodrigues JC, Haas M, Reich HN. IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;12(4):677–86.

    2.He JW, Zhou XJ, Lv JC, Zhang H. Perspectives on how mucosal immune responses, infections and gut microbiome shape IgA nephropathy and future therapies. Theranostics. 2020;10(25):11462–78.


    声明:

    1. 本新闻公告旨在发布研发注册进展信息,仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

    2. 918博天堂医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

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