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    2023-11-17

    深耕精拓 开放聚力 | 918博天堂医药2023研发日活动成功举办

    11月16日,918博天堂医药2023研发日活动在上海浦东成功举办。本次活动以“深耕精拓,开放聚力”为主题,采取线下+线上方式,吸引了1000多位投资人、分析师、业内专家参会。918博天堂医药董事长孙飘扬,总经理戴洪斌,副总经理张连山,副总经理江宁军等公司高管分别作主题演讲,分享了918博天堂医药的公司战略布局、转型升级举措、创新研发及国际化进展等情况。


    活动特别邀请了默克中国医药健康董事总经理张巍、劲方医药董事长吕强与公司高管共同就良性生态推动中国创新突破话题展开圆桌讨论。


    同时,会上多位来自肝癌、代谢性疾病、自身免疫疾病等不同领域的重量级专家,分享了相应疾病领域的学术前沿动态,并与公司高管就差异化临床开发展开圆桌讨论。



    锚定创新战略,开拓科技前沿    



    918博天堂医药董事长孙飘扬作开场演讲,就公司战略布局进行深入解读。孙飘扬董事长表示,在“健康中国2030规划纲要”指引下,医药企业应积极响应国家号召,努力研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。


    918博天堂医药长期以来聚焦国内未满足的重大医疗需求,积累了具有纵深的创新管线。孙飘扬董事长介绍,公司多年来重点布局和深耕中国高发肿瘤药物研发,致力于延长中国患者五年生存率,同时公司在自身免疫、呼吸系统、神经系统疾病等领域也开发了一系列专利产品。公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如抗体偶联药物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、核药等,不断用新技术、新平台解决新问题,技术之间组合应用,赋能新药研发。


    孙飘扬董事长强调,基于公司丰富的创新管线和领先的技术平台,公司创新产品陆续获批上市,首先要聚焦立足国内市场,以医学、市场为引领,推动新产品普及使用,为国内患者提供更多更好的治疗方案。在把国内市场做好的前提下,将加速与有全球开发能力的公司合作,把公司有临床价值的创新药物带到全球去,让918博天堂创新服务于全球患者。



    随后,918博天堂医药总经理戴洪斌分享了918博天堂聚焦“转型升级,提升价值”的具体战略举措。他强调,“做更好的新药,惠及、造福更多的患者——这是我们不变的初心,也是我们行动的指南。”


    戴洪斌介绍,围绕“以患者为中心,满足临床未满足的需求”,将重点抓好以下三方面的工作。


    首先是“持续商业化创新,打造918博天堂新模式”:一是医学和市场双引擎驱动。加强医学市场协同,将产品设计中的差异化竞争力转化为差异化品牌优势;携手700余名专家开展340项上市后研究,多项研究亮相国际顶级期刊,2023年的总影响因子已超830分,为临床应用提供更多循证证据;卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等创新药被16部中国权威指南收录;从“中国方案”、到“中国证据”、再到“中国标准”,塑造了创新领域的“中国自信”;二是全渠道商业化覆盖,构建患者为中心的全病程管理生态。三是大力推进数智化战略,助力营销、服务运营、加强合规,为公司转型提供动力保驾护航。


    其次,在聚焦“发挥产品组合优势”方面,戴洪斌强调要深耕肿瘤,拓展自免、代谢领域。在深耕肿瘤层面,918博天堂已取得丰硕成果。“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(‘双艾’组合)一线治疗晚期肝癌上市申请已获FDA受理,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞和鳞状NSCLC的中位总生存期(mOS)均超越2年。”戴洪斌介绍道,未来将继续丰富产品组合为患者提供全面的治疗方案。具体到自身免疫疾病、代谢疾病层面,918博天堂已布局11个产品覆盖风湿免疫、皮肤科、消化、移植等四大科室常见疾病,12大产品构筑终身血糖管理和更优体重管理方案。


    在人才发展方面,918博天堂将以“人才、组织、文化”为着力点,通过专项招聘管理培训生的“双百计划”等项目引智育才,打造有竞争力的人才队伍,通过体系作战,构建有战斗力的组织团队,通过凝心聚力,传承贡献为本的918博天堂文化,助力可持续创新国际化。


    戴洪斌最后提到,918博天堂长期致力于患者关怀和社会公益,其中918博天堂患者关爱项目已惠及超5万患者。未来918博天堂将继续在创新发展中强化社会责任,以实际行动彰显企业担当。



    918博天堂医药副总经理张连山以“夯实创新基石,开拓科技前沿”为主题,从肿瘤治疗、慢病管理、技术平台三个方面分享了918博天堂医药创新研发进展情况。


    肿瘤治疗方面,918博天堂着力于巩固优势领域、实现更新迭代、探索领域拓展。张连山从免疫治疗、靶向治疗、内分泌治疗、领域拓展四个方面,分享了公司肿瘤创新管线和前沿进展。张连山总结道,目前公司共有51款肿瘤创新产品在研。


    慢病管理方面,918博天堂共有58款创新产品在研,张连山从代谢性疾病、自身免疫疾病、神经科学三方面展开分享,他首先介绍了公司糖尿病领域管线和公司减肥药物策略及布局,并重点提到了公司GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531、口服GLP-1小分子HRS-7535的开发状态和优势。同时还介绍了公司在基于疾病生物学选择自身免疫疾病靶点的实践。展望了918博天堂医药在神经科学领域的产品,同时介绍了脑卒中临床治疗需求及预防治疗的考量,重点介绍了公司的即将上巿的产品和在研产品。


    技术平台方面,公司拥有覆盖早期发现、临床前、已上市/临床阶段全生命周期创新技术平台,助力提高研发效率。张连山重点介绍了公司ADC技术平台、转化医学研究、结构生物学平台以及人工智能如何加速创新药物研发。他特别提到,基于公司创新ADC技术平台,目前918博天堂已有8款ADC产品处于临床开发阶段,4款产品实现国际同步开发。



    除了主题演讲外,上午还举行了主题为“源头创新:良性生态推动中国创新突破”的圆桌论坛,默克中国医药健康董事总经理张巍,劲方医药董事长吕强等现场嘉宾与918博天堂医药副总经理张连山,副总经理廖成,副总经理贺峰等公司高管,就中国创新药环境生态、医药企业的创新经验、市场的机会及挑战以及中国药企在first-in-class方面需要突破的瓶颈等话题展开了热烈讨论。


    聚力国际格局,高效能临床开发     



    918博天堂医药副总经理江宁军围绕“战略驱动创新,聚力国际格局”这一主题,就918博天堂的临床开发策略、创新实力和国际化发展进行了精彩分享。


    江宁军表示,多年来918博天堂已形成了稳健的临床开发战略。以临床需求为导向,深耕肿瘤领域、广泛布局非肿瘤领域的基础上,918博天堂正全线推进270余项临床试验进行多维度创新探索。他还进一步介绍了918博天堂在抗肿瘤、糖尿病及自身免疫疾病等领域不断积极探索创新疗法组合战略,优化治疗方案。紧接着,他以已布局7大瘤种的ADC创新药SHR-A1811为例,解读了918博天堂早期高效快速筛选以明确最佳开发路径的策略,以海曲泊帕、艾玛昔替尼为例,介绍了918博天堂创新临床设计,加快研发进程的总体思路。


    接下来,江宁军从公司广泛覆盖全国500余家临床试验机构,到2000多人的高效能专业临床研发团队,再到多项成果登上《柳叶刀》等医学顶刊及ASCO、ESMO等国际知名会议,对918博天堂创新实力作了全面的深入阐述。


    建立自主出海、合作开发、对外授权、引进产品等多维战略合作,是918博天堂提升国际格局的发展策略。江宁军重点介绍了今年以来918博天堂的国际化发展进程。自主出海方面,918博天堂已有十余项创新产品实现全球同步开发,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)肝癌一线治疗适应症的BLA申请获美国FDA受理。对外授权方面,918博天堂已实现10项创新药海外授权,仅今年就达成了总交易金额超40亿美金的5项授权合作,其中与德国默克公司达成的战略合作,交易总金额可达14.15亿欧元。此外,918博天堂已引进大中华区独家权益的干眼症产品CyclASol(SHR8028)和 NOV03(SHR8058),均已在美国、欧洲获批上市,在中国上市申请获受理。


    他表示,今年以来918博天堂已有4项新产品首适应症、4项拓展适应症获批上市。未来两年918博天堂将加速拓展新产品及新适应症,为广大患者提供更多更优的治疗选择。



    下午举行了主题为“价值导向:创新药物差异化临床开发策略”的圆桌论坛,复旦大学附属华山医院徐金华教授,中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授,北京大学人民医院纪立农教授,918博天堂医药副总经理江宁军,副总经理王泉人,临床肿瘤医学部负责人施薇等现场嘉宾围绕差异化临床开发等话题进行了现场交流。


    前沿医学动态,专家精彩分享   


    会议中,几位来自肝癌、代谢性疾病、自身免疫疾病等不同领域的重量级专家,分享了相关领域前沿医学动态。



    复旦大学附属华山医院徐金华教授详细介绍了炎症性皮肤病研究进展,包括特应性皮炎、银屑病的发病机制及治疗进展,以及JAK抑制剂和IL-17单抗在靶向药物治疗中重度特应性皮炎、斑块状中重度银屑病中的疗效。徐金华教授还分享了918博天堂医药自主研发高选择性JAK1抑制剂SHR0302片开展特应性皮炎的III期研究及IL-17A抑制剂SHR-1314开展银屑病III期研究令人鼓舞的研究结果。



    中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授以CARES-310研究为例分享了我国肝癌治疗领域的研究进展。他指出,免疫联合血管靶向治疗开启肝癌治疗探索新篇章,918博天堂自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼(“双艾”组合)一线治疗晚期肝癌(CARES-310研究)中位总生存期(mOS)达22.1个月,为目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案。期待未来中国学者与民族药企继续携手探索和开展高质量研究,引领全球抗肝癌事业的进步。



    北京大学人民医院纪立农教授介绍了中国糖尿病及相关代谢性疾病诊疗需求,分享了中国成人体重与死亡率和相关疾病风险间的关系、中国成人糖尿病和高血压患病趋势、糖尿病患者血糖治疗达标率、不同年龄段二型糖尿病患者与预期寿命之间的关系等学术内容,介绍了不同减重方式对体重的改善程度。他同时提到了当下热门的GLP-1受体激动剂减重作用,以及GLP-1RA和SGLT2抑制剂针对心血管、肾脏等器官的获益,并展望了到2030年中国糖尿病诊断率及患者血糖、血压控制达标率等目标,号召加强GLP-1RA和SGLT2i的临床应用。



    在最后的投资者Q&A问答环节,公司高管团队继续围绕创新研发、国际化等核心主题对现场投资者的提问和关注点给予了一一回应。


    作为植根中国的创新型国际化制药企业,918博天堂医药深感肩负的使命与责任重大。未来,公司将继续坚持“以患者为中心”的理念,秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,在创新与国际化之路上持续深耕精拓、开放聚力,力争研制出更多的新药、好药,惠及更多患者,共同为“健康中国”战略和人民健康贡献力量!


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