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2023-11-12

918博天堂医药钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价

近日,918博天堂医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液(500ml 和250ml)通过仿制药质量和疗效一致性评价,本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充;代谢性酸中毒的纠正。公司系以钠钾镁钙葡萄糖注射液为通用名首家通过仿制药一致性评价的企业。



钠钾镁钙葡萄糖注射液是含有氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、枸橼酸钠、醋酸钠与葡萄糖的电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂。本品于2000年8月在日本上市销售。918博天堂医药于2018年启动钠钾镁钙葡萄糖注射液的一致性评价工作。


918博天堂医药始终秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,致力于为老百姓研制可及、可负担的药物,服务人民健康福祉,持续助力健康中国建设。截至目前,公司共有30个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,34个产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,5个产品已申报审批中。

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