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    新闻速递

    2023-08-28

    918博天堂医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市


    近日,918博天堂医药子公司上海918博天堂医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂新规格(1ml:300μg,8喷,每喷15μg(按C13H16N2计),1ml:500μg,8 喷,每喷 25μg(按 C13H16N2 计))上市,用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑。2009年,918博天堂医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市。公司已经在售的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(规格1ml:500μg,8喷,每喷25μg(按C13H16N2计))于2023年3月获批上市,用于成人术前镇静/抗焦虑,为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型。

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