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2023-07-11

918博天堂医药创新药HRS-4357注射液前列腺癌适应症获批临床

近日,918博天堂医药子公司天津918博天堂医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。



前列腺癌是男性中发病率最高的癌症,每年新发病例高达百万,是威胁男性健康的杀手。中国前列腺癌五年生存率66.4%,远低于美国前列腺癌98.2%的五年生存率,究其原因在于中国仍然缺少成熟有效的诊疗手段[1]。2019年1月国家癌症中心公布了2015年我国恶性肿瘤最新发病率和死亡率情况,其中前列腺癌新发病例 7.2 万,发病率为 10.23/10 万,是新增和死亡增加最快的癌症之一。对于晚期前列腺癌,目前国内可及的全身治疗方式包括内分泌治疗、化疗等,尽管接受治疗后短期内患者疾病可得到一定控制,但最终均会由于多种机制导致的耐药而发生疾病进展[2]


相较于传统疗法,核素治疗具有“可见即可治”的天然优势,开发靶向PSMA的肿瘤诊断和肿瘤治疗的放射性药品具有广阔应用前景。HRS-4357注射液为918博天堂医药获批临床的首个核素治疗领域创新药,有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。


参考文献

[1]2022年中国前列腺癌症病患人数及药物市场规模汇总预测分析.中商产业研究院.2022-04-24.

[2]《前列腺癌诊疗指南》.国家卫生健康委员会.2022版.

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