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2023-06-30

创新实力卓越︱918博天堂2款创新药同日获批上市、再夺中国BigPharma创新力十强榜首

6月28日,短短一天,918博天堂医药“三喜临门”:


公司两款1类新药——磷酸瑞格列汀(瑞泽唐®)和奥特康唑获国家药品监督管理局批准上市。至此,公司获批上市的自研创新药达13款、合作引进创新药达2款;


同日,2023米思会(中国医药健康产业共生大会)发布“2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”,918博天堂医药再蝉联“中国BigPharma创新力TOP10”榜首。该榜单自2021年启动评选以来,918博天堂医药稳居榜首。


佳绩不断,屡获认可。这是彰显918博天堂医药密集成果的荣耀时刻,再次硬核展现了公司深厚的自主研发和技术创新实力。


918博天堂医药今年已有三款创新药获批上市


进入2023年,918博天堂医药优质创新成果落地的喜讯不断:


目前已有瑞格列汀(瑞泽唐®)、奥特康唑和阿得贝利单抗(艾瑞利®)三款创新药上市,公司获批上市的自研创新药总数达13款、合作引进创新药达2款;适应症方面,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批,吡咯替尼(艾瑞妮®)及达尔西利(艾瑞康®)新适应症获批,为晚期乳腺癌患者提供一线治疗新选择;此外还有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。


稳步推进国际化,目前公司已开展近20项创新药国际临床试验,其中,“双艾”组合疗法达到主要研究终点,已进入在美国递交新药上市申请准备阶段,氟唑帕利等多个国际多中心临床试验已进入III期。今年5月,918博天堂医药子公司瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症获美国FDA孤儿药资格认定。


关于瑞格列汀(瑞泽唐®)


国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)药物,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,将为此类患者个性化治疗提供新选择。2021年底,创新药恒格列净(瑞沁️®)获批上市,是918博天堂医药在糖尿病领域上市的第一个1类创新药。此次瑞格列汀上市,标志着918博天堂医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至2款。


关于奥特康唑


918博天堂医药引进的一种新型、小分子、高选择性CYP51真菌抑制剂,用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,也被称为霉菌性阴道炎)。奥特康唑的上市,将为VVC患者提供新的治疗选择,同时这也是918博天堂医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品。


918博天堂医药今年已在多个榜单评选中屡获佳绩



“2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”评选,以生物医药创新成果落地能力为导向,以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据,并根据生物医药产业特点,以“创新投入”、“创新成果”、“知识产权”、“创新驱动”四大维度、11项指标构成中国生物医药企业创新力评价体系。参照国际对生物医药企业的分类方法,榜单细分为“中国BigPharma企业创新力TOP10排行榜”“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”“中国抗体药物企业创新力TOP30排行榜”“中国新技术药物企业创新力TOP30排行榜”四大子榜单。此次再度折桂,是918博天堂医药不断提升研发创新能力、积极推进科技成果转化的重要体现。


今年以来,918博天堂医药已在国内外多个榜单评选中屡获佳绩。美国《制药经理人》杂志(PharmExec)公布的2023年全球制药企业TOP50榜单,918博天堂医药连续第五年进榜,且2022年研发投入位居上榜中国药企首位;全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence评选的“全球医药企业研发管线规模TOP25”,918博天堂医药位列第13位,创中国药企在该榜单的排名新高;中国药品研发综合实力排行榜新榜于2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会上发布,918博天堂医药连续6年蝉联榜首;中国化药企业TOP100排行榜新榜在2023中国医药健康产业共生大会上发布,918博天堂医药连续5年蝉联榜首。


创新研发能力是检验药企的“硬核”指标。近十年,918博天堂医药累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域,还在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力,不断丰富创新药布局。


未来,918博天堂医药将继续深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命,重创新,强研发,力争研制出更多更好的新药,服务健康中国,惠及全球患者。

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